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Sistema de Gestión de Protocolos – Comité de Bioética (Formulario RIS)

Introducción

El Sistema de Gestión de Protocolos del Comité de Bioética es una aplicación web desarrollada para administrar el registro, evaluación y seguimiento de proyectos de investigación en salud presentados ante el Comité de Bioética institucional mediante el Formulario RIS (Registro de Investigación en Salud).

El objetivo principal del sistema es digitalizar el proceso de presentación y gestión de protocolos de investigación, permitiendo organizar la información requerida por las normativas éticas vigentes, mejorar la trazabilidad de las evaluaciones y optimizar el trabajo administrativo y técnico del comité.

El sistema permite:

• Registrar protocolos de investigación en salud
• Gestionar los datos del investigador responsable y del equipo de investigación
• Documentar las características metodológicas del estudio
• Registrar información sobre la población participante
• Incorporar aspectos éticos y regulatorios del proyecto
• Administrar la documentación obligatoria asociada al protocolo
• Centralizar la información necesaria para la evaluación bioética

El sistema está desarrollado utilizando una arquitectura basada en Angular, Node.js, Express y MongoDB.

Las acciones del sistema son:

• optimizar el proceso de carga de protocolos
• mejorar la experiencia de usuario
• fortalecer la validación de la información requerida
• facilitar la evaluación por parte del Comité de Bioética
• garantizar la trazabilidad documental de cada protocolo presentado

Este proyecto tiene como finalidad contribuir a la modernización del proceso de evaluación bioética institucional, promoviendo mayor organización, transparencia y eficiencia en la gestión de investigaciones en salud.